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　　2019年3月7日至9日，在中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）的組織下，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物樣本庫分會和全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC559)主辦、廣東省中醫(yī)院承辦的第一期《生物樣本庫質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》內(nèi)審員培訓(xùn)暨ISO20387:2018生物樣本庫國際標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)班在廣州市成功舉辦。來自全國24個省市的270余名生物樣本庫工作者參加了本次培訓(xùn)。

　　2018年對于生物樣本庫領(lǐng)域是具有里程碑性質(zhì)的一年。是年8月，規(guī)范生物樣本保藏及樣本庫建設(shè)和運作的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO20387正式發(fā)布；10月，國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)在新加坡召開的第22屆全體大會上，正式將生物樣本庫能力評價活動確立為一項新認(rèn)可制度。CNAS代表全程參與了該國際標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，早在2016年就向ILAC首次提議對該認(rèn)可制度開展討論，同時，在我國生物樣本庫相關(guān)行政主管及行業(yè)管理部門支持下啟動了認(rèn)可制度的研究與建設(shè)。這些工作，不僅對我國生物樣本庫的能力建設(shè)、質(zhì)量管理及政府監(jiān)管提供了堅實技術(shù)基礎(chǔ)，也使我國生物樣本庫認(rèn)可制度走在國際前列。

　　內(nèi)部審核是樣本庫質(zhì)量管理的重要要素，是實現(xiàn)持續(xù)改進的重要工具。本次內(nèi)審員培訓(xùn)將對提高我國生物樣本庫工作人員對國際標(biāo)準(zhǔn)的正確理解和掌握，對提升樣本庫的能力建設(shè)和質(zhì)量管理水平打下良好基礎(chǔ)。參加培訓(xùn)的學(xué)員均表示，通過本次培訓(xùn)，了解了生物樣本庫國際標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)可動態(tài)及國際標(biāo)準(zhǔn)，加深了對生物樣本庫質(zhì)量管理理念和要求的理解，將以本次培訓(xùn)為契機，依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則逐步建立和運行管理體系，加強質(zhì)量管理，不斷提升能力。

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