2019年5月17日至19日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對中國科學院動物研究所北京干細胞庫實施了生物樣本庫ISO20387國際標準認可的現(xiàn)場評審工作。這是我國首次開展依據(jù)ISO20387《生物樣本庫通用要求》國際標準的評審工作,標志著我國在推動基于國際標準的生物樣本庫認可制度實施方面邁出了關(guān)鍵的一步。
ISO20387國際標準于2018年8月由國際標準化組織(ISO)正式發(fā)布,同年10月,在國際實驗室認可合作組織(ILAC)召開的第22屆大會上,由我國在2016年發(fā)起討論的生物樣本庫能力評價活動最終被確立為一項新的認可制度。CNAS在歷時三年多的認可制度研發(fā)中,得到了我國科技主管部門、標準化技術(shù)委員會、業(yè)內(nèi)專家及試點單位的大力支持,體現(xiàn)了我國“集中力量辦大事”的制度優(yōu)越性。
在末次會議上,評審組專家、來自國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心的劉靜處長強調(diào):“人類遺傳資源是國家重要戰(zhàn)略資源,開展細胞資源的收集和保藏具有非常重要的意義?;趪H標準ISO20387的生物樣本庫認可體系,為國家人類遺傳資源管理提供了很好的參考標準和技術(shù)規(guī)范,對人類遺傳資源的可持續(xù)健康發(fā)展具有積極推動作用?!北本└杉毎麕熘魅沃茜髟菏勘硎荆骸爸袊飿颖編煺J可制度已經(jīng)走在世界前列。北京干細胞庫愿意和國家生物樣本庫認可體系一起成長和發(fā)展。期待通過該項認可制度,更好地推動中國生物樣本庫建設(shè)的規(guī)范化和標準化,確保生物樣本質(zhì)量,推進國際交流合作與共享,為人類保存和利用好珍貴的遺傳資源不懈努力。”
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