一、最容易混淆的幾組詞語
1、ISO9000 VS ISO9001
ISO9000不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。它包括的核心標(biāo)準(zhǔn)有:質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語、質(zhì)量管理體系——要求、質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。
2、檢驗(yàn) VS 檢測(cè)
檢測(cè)是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測(cè)可能是最常使用的合格評(píng)定程序,它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測(cè)涉及尺寸、化學(xué)成分、電學(xué)原理、機(jī)械結(jié)構(gòu)等。檢測(cè)由范圍廣泛的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,包括政府機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。
檢驗(yàn)指通過計(jì)量、觀察、檢測(cè)或測(cè)量進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)。檢測(cè)和檢驗(yàn)之間會(huì)有重疊的地方,這種活動(dòng)通常由同一機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗(yàn)大多數(shù)依靠目檢,但也可能涉及檢測(cè),通常只用簡(jiǎn)單的儀器,如規(guī)尺。檢測(cè)一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的程序進(jìn)行,而檢驗(yàn)通常依靠檢驗(yàn)員的主觀判斷和經(jīng)驗(yàn)。
3、認(rèn)證 VS 認(rèn)可
認(rèn)證,是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。
認(rèn)可,是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。
4、CNAS VS CMA
CMA,中國(guó)計(jì)量認(rèn)證,China Metrology Accreditation的簡(jiǎn)稱?!吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》中規(guī)定:為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計(jì)量認(rèn)證。計(jì)量認(rèn)證是我國(guó)通過計(jì)量立法,對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國(guó)特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
CNAS:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是組織自愿參加性的,采用的標(biāo)準(zhǔn)為等效iso/iec17025:2005,與國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC等簽有互認(rèn)協(xié)議,相互承認(rèn)。
5、內(nèi)審 VS 外審
內(nèi)審是從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn),企業(yè)內(nèi)部審核,第一方審核,自己看看自己的公司運(yùn)行的怎么樣。
外審是一般指認(rèn)證公司對(duì)公司審核,第三方審核,看看公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)體系運(yùn)行,可不可以給認(rèn)證證書。
二、最常用的認(rèn)證認(rèn)可名詞
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu):是指經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并依法取得法人資格,可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
2、審核:是指為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
3、審核員:是指有能力實(shí)施審核的人員。
4、地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門:是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國(guó)務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。
5、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì):是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的條件和能力。
6、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定:是指國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。
7、計(jì)量認(rèn)證:是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。
8、審查認(rèn)可(驗(yàn)收):是指國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對(duì)承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
9、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證:是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。
10、互認(rèn)協(xié)議MRA(Mutual recognition agreement):是指雙方政府或合格評(píng)定機(jī)構(gòu)就特定合格評(píng)定結(jié)果簽署相互承認(rèn)協(xié)議,接受協(xié)議范圍內(nèi)特定合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的合格評(píng)定結(jié)果。
三、產(chǎn)品認(rèn)證與組織有關(guān)的名詞術(shù)語
1、申請(qǐng)人/認(rèn)證委托人:依法在工商行政管理部門登記并領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照的各類組織,包括具有法人資格的各類組織,以及合法成立、有一定的組織機(jī)構(gòu)和財(cái)產(chǎn),但又不具備法人資格的其他組織,如個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)、合伙型聯(lián)營(yíng)企業(yè),不具備法人資格的中外合作、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè),法人依法設(shè)立并領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照的分支機(jī)構(gòu),以及個(gè)體工商戶。注:申請(qǐng)人在獲得認(rèn)證證書后就成為持證人。
2、制造商/產(chǎn)品生產(chǎn)者:一個(gè)進(jìn)行或控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、評(píng)定、處理和存儲(chǔ)等階段,使其能對(duì)產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負(fù)責(zé),并在那些方面承擔(dān)全部責(zé)任的位于一個(gè)或若干個(gè)固定地點(diǎn)的法人組織。
3、生產(chǎn)廠(生產(chǎn)場(chǎng)地)/被委托生產(chǎn)企業(yè):對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗(yàn)以及使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施跟蹤服務(wù)的場(chǎng)所。注:通常,生產(chǎn)廠應(yīng)是進(jìn)行最終裝配、實(shí)施例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)(如有)、包裝、加貼產(chǎn)品銘牌和認(rèn)證標(biāo)志的場(chǎng)所。當(dāng)產(chǎn)品的上述工序不能在一個(gè)場(chǎng)所完成時(shí),應(yīng)選擇一個(gè)至少包括例行、確認(rèn)檢驗(yàn)(如有)、加貼產(chǎn)品銘牌和認(rèn)證標(biāo)志環(huán)節(jié)在內(nèi)的比較完整的場(chǎng)所進(jìn)行檢查,并保留到其余場(chǎng)所進(jìn)一步檢查的權(quán)利。
4、OEM(OriginalEquipmentManufacturer)生產(chǎn)廠:按委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠。注:委托人可以是申請(qǐng)人或制造商。OEM生產(chǎn)廠根據(jù)委托人提供的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求,在OEM生產(chǎn)廠的設(shè)備下生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品??梢允褂貌煌暾?qǐng)人/制造商的商標(biāo)。不同的委托人,OEM廠應(yīng)分別接受檢查,體系要素不重復(fù)檢查,但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。
5、ODM(OriginalDesignManufacturer)生產(chǎn)廠:利用同一質(zhì)量保證能力要求、同一產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程控制及檢驗(yàn)要求等,為一個(gè)或多個(gè)制造商設(shè)計(jì)、加工、生產(chǎn)相同產(chǎn)品的工廠。
6、ODM初始認(rèn)證證書持證人:持有ODM產(chǎn)品初次獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。1.7供應(yīng)商為生產(chǎn)廠生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品提供元器件、零部件、原材料的組織。注:在認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)如供應(yīng)商是貿(mào)易/銷售商時(shí),還應(yīng)明確元器件、零部件、原材料的制造商或生產(chǎn)廠。
四、產(chǎn)品認(rèn)證與申請(qǐng)有關(guān)的名詞術(shù)語
1、新申請(qǐng):除變更申請(qǐng)和復(fù)審申請(qǐng)以外的所有認(rèn)證申請(qǐng)均為新申請(qǐng)。
2、擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng):申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品,新增同類產(chǎn)品的認(rèn)證申請(qǐng)。注:同類產(chǎn)品是指相同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
3、擴(kuò)類申請(qǐng):申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品,新增不同類產(chǎn)品的認(rèn)證申請(qǐng)。注:不同類產(chǎn)品是指不同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。
4、ODM模式申請(qǐng):以O(shè)DM模式進(jìn)行的申請(qǐng)。ODM模式,即ODM生產(chǎn)廠依據(jù)與制造商的相關(guān)協(xié)議等文件,為制造商設(shè)計(jì)、加工、生產(chǎn)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)制造模式。
5、變更申請(qǐng):持證人針對(duì)證書信息、組織機(jī)構(gòu)和可能影響產(chǎn)品一致性等的變更提出的申請(qǐng)。
6、復(fù)審申請(qǐng):在證書有效期即將到期前,持證人如需繼續(xù)持證,針對(duì)獲證產(chǎn)品提出的再次申請(qǐng)。注:復(fù)審申請(qǐng)應(yīng)在證書到期前提交,并在證書到期前發(fā)新證書,否則視為新申請(qǐng)。
7、非常規(guī)工廠檢查:因檢測(cè)周期較長(zhǎng)或其他原因,企業(yè)提出申請(qǐng)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),在申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品形式試驗(yàn)尚未完成的情況下進(jìn)行的工廠檢查。
五、與檢測(cè)有關(guān)的名詞術(shù)語
1、產(chǎn)品檢驗(yàn)/產(chǎn)品型式試驗(yàn):產(chǎn)品檢驗(yàn)指產(chǎn)品認(rèn)證制度中通過檢測(cè)來確定產(chǎn)品特性的環(huán)節(jié),包括樣品要求及檢測(cè)評(píng)價(jià)要求。產(chǎn)品型式試驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的試驗(yàn)。產(chǎn)品檢驗(yàn)廣義上包含產(chǎn)品型式試驗(yàn);狹義上,產(chǎn)品檢驗(yàn)指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的部分指標(biāo)或產(chǎn)品特性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的試驗(yàn)。目前,依據(jù)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)也定義為產(chǎn)品型式試驗(yàn)。
2、例行檢驗(yàn)/過程檢驗(yàn): 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。注:例行檢驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。
過程檢驗(yàn)是在生產(chǎn)過程中針對(duì)首件、半成品或關(guān)鍵工序進(jìn)行的檢驗(yàn),可以是100%檢驗(yàn),也可以是抽樣檢驗(yàn)。過程檢驗(yàn)適用于材料加工類產(chǎn)品,相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中一般也使用“過程檢驗(yàn)”類術(shù)語。
3、確認(rèn)檢驗(yàn)/出廠檢驗(yàn):確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn),確認(rèn)試驗(yàn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行。注:若生產(chǎn)廠不具備測(cè)試設(shè)備,確認(rèn)檢驗(yàn)可委托有能力的試驗(yàn)室進(jìn)行。
出廠檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品在出廠時(shí)進(jìn)行的最終檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)適用于材料加工類產(chǎn)品,相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中一般也使用“出廠檢驗(yàn)”類術(shù)語,出廠檢驗(yàn)必須由工廠完成。
4、指定試驗(yàn):為評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一致性,生產(chǎn)廠按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(或認(rèn)證規(guī)則)選定的項(xiàng)目在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的試驗(yàn)。
六、與工廠檢查有關(guān)的名詞術(shù)語
1、工廠檢查:對(duì)生產(chǎn)廠的工廠質(zhì)量保證能力和認(rèn)證產(chǎn)品一致性的檢查。
2、初始工廠檢查:獲證前對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)廠進(jìn)行的工廠檢查。
3、獲證后監(jiān)督檢查:為確保獲證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求,對(duì)生產(chǎn)廠進(jìn)行的定期或不定期的工廠檢查,監(jiān)督檢查往往同時(shí)開展工廠監(jiān)督抽樣檢測(cè)活動(dòng)。
4、正常監(jiān)督檢查:按照認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的監(jiān)督周期進(jìn)行的獲證后監(jiān)督檢查。通常簡(jiǎn)稱監(jiān)督檢查??刹扇∈孪韧ㄖ筒皇孪韧ㄖ獧z查的方式。
5、飛行檢查:正常監(jiān)督檢查的一種形式,是在不預(yù)先通知持證人/生產(chǎn)廠的情況下,委派檢查組按有關(guān)規(guī)定自行直接到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),對(duì)獲證企業(yè)實(shí)施工廠監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。
6、特殊監(jiān)督檢查:獲證后監(jiān)督檢查的一種形式,是按認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)廠增加頻次的監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。注:特殊監(jiān)督檢查不能代替正常的監(jiān)督檢查。
七、與合格評(píng)定有關(guān)的名詞術(shù)語
1、評(píng)價(jià):按照認(rèn)證規(guī)則要求對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的檢測(cè)/檢查及對(duì)生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力的審查和產(chǎn)品一致性的檢查。
2、審核:認(rèn)證決定前,對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)、評(píng)價(jià)活動(dòng)各環(huán)節(jié)以及認(rèn)證證書的暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)所提供的資料的完整性、真實(shí)性、符合性的確認(rèn)。
3、認(rèn)證決定:對(duì)認(rèn)證活動(dòng)有效性進(jìn)行判定,并做出能否獲得認(rèn)證以及證書的批準(zhǔn)、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)的最終決定。
4、初評(píng):認(rèn)證決定的組成部分,是對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)最終階段所提供資料的完整性、符合性、有效性的確認(rèn)。
5、復(fù)評(píng):認(rèn)證決定的組成部分,是對(duì)認(rèn)證活動(dòng)有效性的判定,并做出是否獲得證書以及證書的批準(zhǔn)、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)的最終決定。
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